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上海集菌儀密閉性和耐壓性如何保證

更新時間:2023-02-22      點擊次數:853
   上海集菌儀新式泵頭偏心張緊固定法,操作方便快捷。.智能集菌儀的傳動系統選用低轉速大力鉅電機,直接驅動,然后降低了輸入功率和機身外表的溫度,噪音在50db以下。蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快主動停止工作,避免操作失誤對人的損傷。整機選用L304不銹鋼一體化超小型規劃,削減操作臺的占用空間。集菌儀轉速操控選用無極旋轉調速法操控,操作簡略直接,有暫停回憶功用。腳踏開關選用進口航空防水端頭銜接,超低電壓操控電器,不會存在漏電傷人的危險,有主動班主動可選。集菌儀機殼外表經鏡面處理,便于消毒和清潔。排液槽有分體式和連機旋轉式可選。機身所有安裝口端經過防水密封處理,有用的避免液體滲入機內。集菌儀可根據客戶需求,增加檢品收回功用,可自由拆裝收回支架,滿意貴重檢品的收回和產品除菌的特別需求:智能集菌儀操作步驟:把儀器的蠕動泵柄和鉤松開,將培養器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內,鎖緊蠕動泵柄及鉤。
  技術特點:
  在10萬級的潔凈車間進行裝配。
  采用復合膜包裝技術,良好的透氣性與阻菌性能。
  上海集菌儀采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能。
  100%通過密閉性能測試。
  采用先進的伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結果的出現;SAL≤10-6,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。
  所有產品均為無菌獨立包裝,以便經由緩沖區帶入無菌室,實現快速檢測。
  通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠。
  通過定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22?m*47mm或0.45?m*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養器中,放置在培養箱內進行無菌培養。集菌儀作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。
  上海集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
  供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。

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